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Nov 01, 2023

Dans l'industrie pharmaceutique, la granulation joue un rôle clé dans la production de formes galéniques solides, notamment en raison de la pression exercée par la hausse des coûts. La granulation vise à former des agglomérats plus grossiers à partir d'une poudre fine. Les agglomérats peuvent être constitués de grains secs et fixes, et chaque grain est un agglomérat de particules de poudre suffisamment résistantes. Les granulés peuvent être utilisés directement comme produits pharmaceutiques ou servir d’intermédiaire dans la production de comprimés ou de gélules.

Machines et processus LB Bohle propose une large gamme de solutions de granulation. Le portefeuille de la société en matière de fabrication de solides oraux comprend des systèmes de production complets ainsi que des machines autonomes.

La granulation humide à cisaillement élevé est un procédé de mise en forme de la granulation utilisé avec succès par l'industrie pharmaceutique depuis des décennies. Avec la granulation à cisaillement élevé, un fluide liant est ajouté aux particules pulvérulentes dans un réservoir fermé doté d'une pale d'agitateur et d'un hachoir. La pale de l'agitateur avec son haut cisaillement et son compactage garantit une granulation efficace. Des granules denses se forment.

Le broyeur empêche la croissance excessive des granules et distribue le fluide de granulation dans tout le produit.

Le granulateur à cisaillement élevé GMA de LB Bohle a été spécialement conçu pour les applications de granulation dans l'industrie pharmaceutique et nutraceutique. Fort de nombreuses années d'expérience dans le secteur de la technologie des procédés, le broyeur est continuellement perfectionné, standardisé et adapté aux exigences individuelles. De plus, il est conçu pour un montage mural.

Tous les granulateurs GMA, du laboratoire à la production à grande échelle, offrent les meilleures conditions pour produire des produits pharmaceutiques de haute qualité par granulation humide.

Un bol de traitement cylindrique avec des têtes à double cuvette constitue le cœur du GMA et la forme du réservoir, combinée à la géométrie des pales de l'agitateur, assure une granulation efficace.

Le bol est relié à la section de tête via des vérins de levage à entraînement électrique, ce qui permet de l'abaisser, par exemple pour des inspections.

Le système de granulation GMA fonctionne jusqu'à 12 bars et résiste aux coups de bélier. La version résistante aux coups de bélier est dotée d'axes de levage de réservoir extrêmement solides qui maintiennent le réservoir étanche même en cas d'accident. La section de tête dispose également d'un goulot de remplissage pour l'alimentation par gravité. L'armoire électrique se trouve également directement sur la machine – à l'arrière.

La conception compacte du module de granulation garantit des résultats optimaux et comprend côte à côte un mélangeur à cisaillement élevé et un séchoir à lit fluidisé, complétés par une étape de tamisage entre les deux.

Non seulement la largeur a été réduite, mais la hauteur d'installation est également très faible. Par exemple, grâce au nouveau dispositif de levage pour l'unité de filtration à l'intérieur du processeur à lit fluidisé BFS, une ouverture dans le plafond en béton pour l'installation de l'équipement peut être évitée. Il n'est pas nécessaire d'avoir un long vérin pneumatique qui dépasserait de la tour de traitement. De plus, le plénum d'entrée présente une hauteur totale réduite. Grâce à l'entrée d'air tangentielle plate, le flux d'air du fond du distributeur a été optimisé. La position basse de la vanne de sortie multifonction permet une utilisation facile pendant l'alimentation et le déchargement. La hauteur du tube de transfert du tamis conique BTS au BFS transporte des granulés humides dans une excellente forme ergonomique et de processus. Le tube est très court, droit et lisse à l'intérieur. Cette disposition de transfert, combinée à la vanne multifonction, garantit un écoulement libre, sans coudes ni coudes. Avec le concept LB Bohle, une plate-forme, courante pour les équipements traditionnels à 2 niveaux et qui doit être nettoyée fréquemment, n'est pas nécessaire.

Lorsqu’un flux de produit sous forme de granulés humides est requis, il ne peut généralement pas être fluidisé à nouveau sans traitement mécanique. Grâce à la conception du tamis tangentiel, le blocage des matériaux est pratiquement éliminé. La transition entre la sortie du granulateur humide GMA et le tamis tangentiel BTS est simple et ne présente aucune réduction. Le matériau tombe par gravité sur le fond non perforé du tamis. De là, il est déplacé par la turbine à travers un tamis positionné verticalement dans la partie cylindrique du corps du tamis. Ainsi, le produit s'écoule tangentiellement à l'intérieur du tube dans le même sens que l'air de transport, selon un trajet non tortueux. Cela permet un dosage parfait du produit à l’intérieur de la ligne de transfert.